Quality Assurance (QA) Officer

Quality Assurance Officer – een cruciale functie voor farmaceutische fabricage

Een QA Officer (of QA Manager GMP) is betrokken bij GxP-gebieden: Good Clinical Practice (GCP), Good Distribution Practice (GDP) of Good Manufacturing Practice (GMP) bij de fabricage van farmaceutische producten. In het GMP-gebied wordt nauw samengewerkt met de leveringsketen om ervoor te zorgen dat aan de vereiste kwaliteitsnormen wordt voldaan bij de levering van grondstoffen en producten. Op alle drie deze gebieden zorgt de QA Officer ervoor dat de relevante kwaliteitssystemen tijdig worden bijgewerkt met alle vereiste informatie en acties. Lees hier meer over Quality assurance.

Wat zijn je taken en verantwoordelijkheden als Quality Assurance Officer?

Je functie als QA Officer omvat verschillende taken, zoals batchbeoordeling, goedkeuring van inkomende verzoeken om grondstoffen en daaropvolgende vrijgave, wijzigingscontrole en validatiegerelateerde activiteiten.

Meer in detail kunnen de verantwoordelijkheden van de Quality Assurance Officer het volgende omvatten:

• Het beoordelen van verslagen en wijzigingsverzoeken op volledigheid, consistentie, relevantie en duidelijkheid;
• Adviseren van verzoekende afdelingen over GMP-aangelegenheden en GMP-compliance;
• Het inzien van documentatie met betrekking tot grondstoffen en het vrijgeven van grondstoffen;
• Beoordelen en voorbereiden van documentatie voor batchvrijgave;
• Beoordelen en goedkeuren van QA-gestuurde documentatie (zoals SOP’s, batchrecords, werkinstructies);
• Ondersteuning van de ontwikkeling van passende Corrective and Preventive Actions (CAPA’s) en activiteiten voor continue verbetering.

Welke opleiding en vaardigheden heb je nodig als Quality Assurance Officer?

Voor de functie van QA Officer moet je een BSc of MSc in biofarmaceutische of biomedische wetenschappen, scheikunde, farmacie of een andere relevante academische graad in Life Science hebben. Daarnaast heb je bij voorkeur een aantal jaren in de farmaceutische of voedingsmiddelenindustrie gewerkt en is actuele kennis van GMP-regelgeving een pre.

Persoonlijke vaardigheden en eigenschappen die je voor deze functie nodig hebt, zijn onder meer:

• Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels;
• Kritisch en zeer nauwkeurig zijn;
• In staat zijn om zelfstandig te werken maar ook indien nodig een teamspeler zijn.

Welk salaris kun je verwachten als Quality Assurance Officer?

Het salaris van een QA Officer is afhankelijk van ervaring en de aard van de aangeboden functie. In Nederland varieert het salaris tussen € 31.000,- en € 60.000,- per jaar voor een fulltime functie. Bekijk onze vacatures voor QA Officer om te zien wat ons actuele aanbod is. En ga met ons in gesprek! We hebben mogelijk vacatures waarvoor we vanwege de vertrouwelijkheid van de opdrachtgever geen advertenties plaatsen.

Meer weten over vacatures voor de functie van QA Officer?

Studeer jij bijna af als BSc of MSc en weet je nog niet goed of Quality Assurance bij jou past? Bekijk dan eens de andere opties binnen de Life Sciences industrie.
Staat jouw ideale vacature er niet bij? Neem contact op om jouw ideale droombaan te bespreken. Je kunt je ook inschrijven bij Talentmark via het formulier hieronder.