Clinical Trial Assistant

Clinical Trial Assistant – een mooie stap voor een boeiende carrière!

Als Clinical Trial Assistant (CTA) ben je onmisbaar binnen het Clinical Operations team. Dit kan in een farmaceutisch bedrijf zijn, in een organisatie voor klinisch onderzoek of een afdeling voor klinisch onderzoek in een universitair ziekenhuis. De CTA ondersteunt bij klinisch geneesmiddelenonderzoek en voorbereidende taken. Je werkt nauw samen met Clinical Research Associates (CRA), die toezicht houden op de voortgang van het onderzoek, en Clinical Project Managers (CPM). Samenwerken met verpleegkundigen, onderzoekers en artsen in ziekenhuizen behoort ook tot de mogelijkheden.

Je vervult een belangrijke rol bij het opstarten van een onderzoek, het digitaal verzenden, traceren en beheren evenals het bewaren van belangrijke documenten (bijv. onderzoeksverslagen, cv’s, onderzoeksprotocollen, investigator brochures, toestemmingsformulieren, en onderzoeksbenodigdheden) en het archiveren van belangrijke rapporten met betrekking tot bijwerkingen.

Clinical Trial Assistant – wat zijn je taken en verantwoordelijkheden?

Als CTA heb je voornamelijk een ondersteunende rol bij klinisch onderzoek. Je taken zijn onder andere:

• Verzamelen, registreren en archiveren van informatie en documenten overeenkomstig de richtlijn inzake Goede Klinische Praktijken voor klinische onderzoeken;
• Voorbereiden van investigator site files en trial master files voor de initiëring van deelnemende centra aan klinische onderzoeken;
• Identificeren van behoeften, knelpunten en afwijkingen binnen je eigen onderzoeksteam;
• Op verzoek of op eigen initiatief deelnemen aan projecten of initiatieven;
• Uitvoeren van afdelingsbrede taken die bijdragen aan het optimaliseren van processen binnen de afdeling;
• Bijhouden van de complete documentatie voor de toegewezen onderzoeken;
• Zorgen voor een volledige en correcte onderzoeksadministratie in overeenstemming met de standaard werkprocedure en de richtlijn ICH-GCP.

In een CTA-vacature kan de functie omschreven worden als een ‘Global Clinical Trial Assistant’ of ‘Clinical Trial Assistant Remote’, met aanvullende taken en verantwoordelijkheden die relevant zijn voor de meer specialistische aard of omstandigheden van deze functies.

Clinical Trial Assistant – opleiding en vaardigheden

Als CTA draag je verschillende verantwoordelijkheden die betrekking hebben op jouw academische achtergrond.
Hieronder vind je een algemene opsomming van eisen op gebied van opleiding en vaardigheden die in een vacature genoemd kunnen worden:

• Afgeronde medische, farmaceutische of administratieve opleiding op mbo-niveau, of een hoger niveau (bachelor of master) in biowetenschappen;
• Uitstekende computervaardigheden;
• Uitstekende organisatorische vaardigheden;
• Kennis van medische terminologie;
• Kennis van GCP;
• Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.

Je kunt doorgroeien tot Senior Clinical Trial Assistant. Wil je echter een treetje hoger naar een functie als bijvoorbeeld CRA, dan heb je een bachelor- of masterdiploma nodig.

Clinical Trial Assistant – wat voor salaris kun je verwachten?

Voor een CTA-functie ligt in Nederland het startsalaris doorgaans tussen € 30.000,- en € 45.000,- per jaar, afhankelijk van je kwalificaties, vaardigheden en ervaring. Aanvullende voordelen behoren tot de mogelijkheid, maar zijn afhankelijk van het contract en of je al dan niet op afstand werkt en/of reiskosten maakt.

Wil je meer vacatures voor Clinical Trial Assistant zien?

Staat jouw ideale vacature er niet bij? Neem contact op om jouw ideale droombaan te bespreken. Je kunt je ook inschrijven bij Talentmark via het formulier hieronder.