CSV Engineer

Wat doet een CSV Engineer?

Als een CSV Engineer in de farmaceutische industrie plan, schrijf, implementeer en beoordeel je de protocollen voor Computer Systems Validation (CSV). Deze zeer specialistische rol binnen de engineering zorgt ervoor dat alle computer gebaseerde systemen voor GxP (Good Practice-regels en -standaarden) correct functioneren en voldoen aan de regelgeving. In een streng gereguleerde sector zoals de farmaceutische industrie is het van cruciaal belang dat de vereiste documentatie om dit te onderbouwen volledig en correct is om naleving aan te tonen.

Bekijk de vacatures voor CSV Engineer en ontdek welke het beste bij jou past!

Welke rol en verantwoordelijkheden kun je verwachten als CSV Engineer?

Jouw rol en verantwoordelijkheden als CSV Engineer variëren per organisatie, maar bestaan doorgaans uit het voorstellen en implementeren van verbeteren, evenals het beoordelen, onderhouden en updaten van belangrijke documentatie volgens de geldende regelgeving. Samengevat omvatten deze taken meestal:

• Documentatie: Schrijven, onderhouden, beoordelen en updaten van validatiedocumentatie en goedkeuren van validatie-SOP’s;
• Validatiedata: Beoordelen van validatiedata, rapporten opstellen en bijdragen aan interne audits en externe inspecties;
• Procesverbetering: Voorstellen en implementeren van procesupgrades en efficiëntieverbeteringen;
• Regelgeving bijhouden: Op de hoogte blijven van ontwikkelingen in het vakgebied en updates in de regelgeving;
• Training: Training geven aan medewerkers over de geautomatiseerde systemen volgens de relevante protocollen en regels.

Wil jij jouw specialistische vaardigheden inzetten in een belangrijke rol als Computer Systems Validation (CSV) Engineer? Bekijk onze vacatures voor CSV Engineer!

Welke opleiding en vaardigheden heb je nodig als CSV Engineer?

Om een CSV Engineer te worden, heb je een technische, wetenschappelijke of engineering-gerelateerde opleiding nodig, gecombineerd met werkervaring of gespecialiseerde training in CSV – bij voorkeur beide. Het is een voordeel als je al een goed begrip hebt van kwaliteitscontrole binnen een farmaceutische setting. Omdat documentatie een belangrijk onderdeel is, zijn schriftelijke communicatievaardigheden essentieel. Daarnaast zijn een goede organisatie en het vermogen om in een team en over verschillende disciplines heen te werken belangrijk. Belangrijke vaardigheden zijn waarschijnlijk:

• Technische kennis: Goede kennis van kwaliteitsprincipes (bijvoorbeeld ISO 9001) en de levenscyclus van computergestuurde systemen;
• Nauwkeurigheid: Een scherp oog voor detail, natuurlijke nieuwsgierigheid en leervermogen;
• Communicatie: Uitstekende communicatievaardigheden binnen verschillende afdelingen van de organisatie en het vermogen om stakeholders te betrekken om zakelijke doelen te bereiken;
• Organisatievermogen: Een veerkrachtige, flexibele aard met uitstekende organisatorische vaardigheden om werk te prioriteren, deadlines te halen en resultaten te leveren in een constant veranderende omgeving.

Wat kan je verwachten qua salaris als CSV Engineer?

Afhankelijk van het type en de grootte van de organisatie, jouw kwalificaties, ervaring en aangeboden rol, kun je in Nederland een salaris verwachten tussen de €58.320 en €77.800 per jaar. Met meer ervaring kan je doorgroeien naar functies zoals CSV Lead, Automation Lead of IT Director.

Wil je meer weten over functies als CSV Engineer?

Staat de vacature die je zoekt er niet bij? Neem contact met ons op en we helpen je graag bij het vinden van jouw droombaan. Of schrijf je hieronder in: