Clinical Research Associate

Clinical Research Associate – iets voor jou?

Als Clinical Research Associate (CRA) binnen Clinical Operations ben je verantwoordelijk voor het opzetten, het coördineren en het sturen van klinische onderzoeken. Je plant, bereidt voor en ondersteunt bij de uitvoering van klinische onderzoeken om nieuwe of bestaande medicijnen te testen. Zo worden de veiligheid en de voordelen van het gebruik ervan beoordeeld. Het werk wordt normaal gesproken uitgevoerd binnen farmaceutische bedrijven of CRO’s die namens farmaceutische bedrijven klinisch onderzoek uitvoeren. Onderzoeken zijn ook vereist binnen ziekenhuisafdelingen die informatie over medicijnen verzamelen. Jij bent voor verschillende partijen het eerste aanspreekpunt, bijvoorbeeld voor artsen, onderzoekers, laboratoria, apothekers, ethische commissies en anderen, zoals de sponsor (doorgaans een farmaceutische bedrijf) of klant. Kortgezegd zorg je er als CRA voor dat alle risico’s en effecten van medicijnen volledig zijn onderzocht en goedgekeurd voordat ze op de markt worden gebracht.

Wat zijn je taken en verantwoordelijkheden als Clinical Research Associate?

Een functie als Clinical Research Associate is divers en dynamisch. Specifieke taken kunnen per bedrijf verschillen en het is mogelijk dat je op meerdere projecten wordt ingezet. Als CRA houd je je over het algemeen bezig met:

• Het afleggen van selectie-, start-, monitorings-, en afrondingsbezoeken aan de deelnemende klinische onderzoekscentra, ook voor de logistiek en de coördinatie van het onderzoek;
• Het toezicht houden op het onderzoek en ervoor zorgen dat het in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving wordt uitgevoerd;
• Het ontwikkelen van onderzoeksprocedures, methodologie en instructies voor medewerkers van het klinische onderzoek, evenals het ontwerpen van instrumenten voor gegevensverzameling (onderzoeksverslagen);
• Het beheren van onderzoeksbenodigdheden, het geneesmiddelenaanbod, en geneesmiddelenregistratie;
• Het verzamelen, verifiëren en afronden van verzamelde data voor het maken van rapporten en het presenteren van resultaten van bevindingen aan ander medisch personeel;
• Het waarborgen van de veiligheid en het welzijn van de proefpersonen door contact te onderhouden met ethische commissies.

Reizen kan afhankelijk van de functie noodzakelijk zijn.

Welke opleiding en vaardigheden heb je nodig als Clinical Research Associate?

Sommige van de kwalificaties en vaardigheden van de CRA moeten relevant zijn voor de farmaceutische industrie. Een CRA moet bijvoorbeeld een diploma in een relevante levenswetenschap* hebben. Samengevat beschikt de kandidaat over onderstaande kwalificaties, kennis en persoonlijke eigenschappen:

• Een afgeronde bachelor of masteropleiding of een doctoraat in een levenswetenschap;
• Een rijbewijs;
• Uitstekende computervaardigheden;
• Uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden;
• Flexibele, accurate werkhouding en hoog integriteitsniveau;
• Kennis van Good Clinical Practice (GCP) met relevante training is een pre (en afhankelijk van de functie zelf).

* Voorbeelden hiervan zijn onder andere biologie, microbiologie, geneeskunde, farmacologie, farmacie, moleculaire biologie, toxicologie en immunologie.

Heb je ervaring opgedaan in een ziekenhuis, farmaceutisch bedrijf of CRO? Dan is dat een plus.

Je dient ook kennis te hebben van internationale richtlijnen en van goede distributie- en productiepraktijken. Werkgevers mogen verwachten dat je weet hoe het managen van een klinisch onderzoek werkt. Hieronder valt monitoren, verwerken van onderzoeksgeneesmiddelen en databeheer. Je moet affiniteit hebben met het vakgebied waarvoor je solliciteert, bijvoorbeeld oncologie of hematologie.

Welk salaris kun je verwachten als Clinical Research Associate?

Het salaris voor een functie als CRA ligt in Nederland doorgaans tussen € 35.000 en € 55.000 per jaar. Dit is afhankelijk van de locatie, ervaring en het soort bedrijf. Een leaseauto behoort ook tot de mogelijkheden. Het salaris voor een Senior Clinical Research Associate kan oplopen tot € 75.000,-. We hebben mogelijk ook vacatures in Contract Clinical Research, met andere voorwaarden en salariëring.

Wil je meer weten over functies in Clinical Research?

Clinical Research Associate is een functie binnen Clinical Operations & Research. Voor het uitvoeren van klinisch onderzoek is een functie binnen Clinical Operations zoals CRA essentieel.

Staat jouw ideale vacature er niet bij? Neem contact op om jouw ideale droombaan te bespreken. Je kunt je ook inschrijven bij Talentmark via het formulier hieronder.

Ben jij op zoek naar een clinical research associate vacature? Ben je benieuwd naar het salaris, en het functieprofiel? Ontdek het bij Talentmark!