Pharmacovigilance (PV) Manager

Pharmacovigilance (PV) Manager – kun jij het voortouw nemen op het gebied van geneesmiddelenveiligheid?

Een Pharmacovigilance (PV) Manager binnen Drug Safety & Pharmacovigilance is een belangrijk lid van de afdeling Pharmacovigilance (geneesmiddelenveiligheid) in een organisatie. Jouw deskundige kennis en ervaring op het gebied van farmacovigilantie zijn bepalend voor het veiligheidsprofiel van producten en zorgen ervoor dat deze voldoen aan de wettelijke vereisten. Dit omvat het met de hulp van je team monitoren, beoordelen, analyseren van ongewenste voorvallen en bijwerkingen en het opstellen van rapporten hierover. Ook begeleid je je team en adviseer je vaak collega’s van andere afdelingen en bedrijfseenheden over aspecten als behandeling van dossiers, extractie van gegevens en analyse.

Bekijk onze vacatures voor PV Manager en kijk wat het beste bij jou past!

PV Manager – wat zijn je taken en verantwoordelijkheden?

Je taken en verantwoordelijkheden als PV Manager variëren afhankelijk van de organisatie en de grootte van de afdeling Pharmacovigilance (ook bekend als een Drug Safety Unit – DSU). Als expert op dit gebied beheer je over het algemeen farmacovigilantieactiviteiten, waaronder bijvoorbeeld veiligheidsrapportage, monitoring van ongewenste voorvallen, risicobeheer en de toepassing van wettelijke vereisten.

Andere gebruikelijke taken en verantwoordelijkheden zijn:

• activiteiten analyseren en monitoren – controleren van afgeronde dossiers op nauwkeurigheid, consistentie en naleving van alle vereisten;
• uitvoeren van noodzakelijke follow-up van dossiers, inclusief het in gang zetten van corrigerende maatregelen;
• up-to-date houden van je kennis van bedrijfsbeleid en lokale regelgeving, richtlijnen en SOP’s, evenals van conventies voor gegevensinvoer en zoekfuncties in de database;
• voorbereiden en schrijven van rapporten, aanleveren van informatie om indien nodig rapporten en andere regelgevende documenten te aggregeren, toezien op naleving van overeengekomen deadlines;
• centraal aanspreekpunt zijn als deskundige op de afdeling Pharmacovigilance voor de betreffende organisatie;
• de deskundige zijn voor leveranciers en stakeholders bij aan farmacovigilantie gerelateerde kwesties;
• het promoten en bijwonen van veiligheidsactiviteiten van het bedrijf en het onderhouden van contacten met belangrijke partners.

Meer weten? Bekijk alle vacatures voor PV Manager!

PV Manager – opleiding en vaardigheden

Voor deze functie is minimaal vier jaar ervaring in farmacovigilantie of een verwante discipline vereist. Een verwante discipline is bijvoorbeeld wetenschappelijk onderzoek, klinische zorg of gegevensbeheer. Je voldoet dus al aan de eisen voor een relevante opleiding (bij voorkeur postdoctoraal). Voor het schrijven van rapporten is een medische schrijfachtergrond een voordeel.
Andere vaardigheden die je waarschijnlijk nodig zult hebben zijn:

• uitgebreide kennis van farmacovigilantieconcepten, waaronder van nationale en mondiale regelgeving en richtlijnen;
• geavanceerde computervaardigheden, met name voor het gebruik van relationele databasesystemen;
• een bewezen uitstekend vermogen tot organiseren en timemanagement;
• het vermogen om een team te leiden om gestelde doelen te bereiken;
• goede communicatieve en schriftelijke vaardigheden in het Nederlands en Engels.

PV Manager – welk salaris kun je verwachten?

Het salaris van een PV Manager is afhankelijk van je ervaring en de omvang van de functie. Jouw salaris in Nederland ligt waarschijnlijk tussen de € 75.000,- en € 100.000,- per jaar, plus in veel gevallen een bonus.

Bekijk onze vacatures voor PV Manager en ontdek ons aanbod!

Meer weten over werken als PV Manager?

Staat jouw ideale vacature er niet bij? Neem contact op om jouw idealie droom baan te bespreken. Je kunt je ook inschrijven bij Talentmark via het formulier hieronder.

Hoe ziet een baan als %%title%% eruit? Ontdek het bij Talentmark. Jouw carrière start hier. Ontdek onze vacatures!